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2018 09-21

国际医疗器械监管机构论坛管理委员会第14次会议开放会议在京开幕

　　9月18日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会第14次会议的公众开放会议在北京开幕。国家药品监督管理局副局长徐景和出席会议...
2018 09-21

云南举办器械使用质量管理培训班

　近日，云南省医疗器械使用质量管理培训班在昆明举办。全省43家三级医疗机构分管医疗器械的副院长和医疗器械质量管理负责人80余人参加培训。 　　...
2018 09-21

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号）

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进...
2018 09-14

美国拟对中国商品加证关税对医疗器械产业发展的影响与应对建议

　2018年4月4日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，对清单上的中国产品征收额外25％的关税。拟对...
2018 09-14

三亚开展药品医疗器械“净网2018”专项行动

为进一步打击利用互联网实施药品、医疗器械违法犯罪行为，整顿和规范网上销售药品、医疗器械秩序，近日，市食药监局在全市范围内开展药品医疗器械“净网2018”专...
2018 09-14

医疗器械蓝皮书发布 2018年医疗器械行业十大发展趋势引起关注

9月7日，在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系...
2018 09-14

医疗器械行业发展报告：“一带一路”沿线国家市场潜力大

　近日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社在京发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》称，自2013年“一带一路”倡议被提...
2018 09-14

国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2018年第67号）

　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加...
2018 09-14

广东：医疗器械并联审批政策解读

　　为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》（粤食药监局许〔2018〕68号，以下简称《方案...
2018 09-07

医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题

申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的主体是？ 　　申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的企业应当是医疗器械注册申请人。 　　医疗器械...
2018 09-07

近200年来首次：中国医疗器械登上《柳叶刀》

这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。 　　9月4日消息，伦敦时间9月3日23时30分（北京时间9月4日...
2018 09-07

孔繁圃解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

　建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再...
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