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2018 10-07

公告

...

2018 10-06

内蒙古建设“互联网+医疗健康”三级医疗服务体系

近日，内蒙古自治区人民政府办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》。以医疗机构为主体，构建自治区、盟市、旗县三级医院和苏木乡镇中心卫生院开...

2018 10-06

器审中心推出补正资料预审查服务

日前，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站发布通告，自2018年10月8日起，器审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注...

2018 09-28

湖南省通报2018年三季度医疗器械重点监管企业监督检查情况

根据2018年湖南省医疗器械生产监管工作要点，省食药监局三季度组织对湖南佳合医用材料有限公司等5家医疗器械重点监管企业进行了监督检查。现将检查中发现的主要...

2018 09-28

中国医疗器械前路可期

图片来源：视觉中国　　无论从研究水平、人才集聚，还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器...

2018 09-28

2018中国医疗器械创新创业大赛在苏州圆满结束

　　2018年9月6日，首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心圆满结束。中国医疗器械创新创业大赛由科技部社会发展科技司和中国生...

2018 09-28

上海19家医院完成器械临床试验机构备案

　　今年以来，上海市食品药品监管局稳步推进医疗器械临床试验机构备案工作。截至目前，该市已有19家医疗机构完成医疗器械临床试验机构备案。这是从上海市食药监局...

2018 09-28

2017年我国医疗器械对一带一路沿线国家出口同比微增

　日前，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会在京联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》。报告显示...

2018 09-28

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了...

2018 09-21

上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

　　根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日...

2018 09-21

国家药监局举办中美医疗器械监管交流活动

　2018年9月17日下午，国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任杰...

2018 09-21

上海：关于提交医疗器械注册质量管理体系核查资料通知（2018-046号）（2018年9月19日）

　按照国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》、第5号《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求，结合注册技术审评的实际要求，需对以下企业进行...

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内蒙古建设“互联网+医疗健康”三级医疗服务体系

近日，内蒙古自治区人民政府办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》。以医疗机构为主体，构建自治区、盟市、旗县三级医院和苏木乡镇中心卫生院开...

器审中心推出补正资料预审查服务

日前，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站发布通告，自2018年10月8日起，器审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注...

湖南省通报2018年三季度医疗器械重点监管企业监督检查情况

根据2018年湖南省医疗器械生产监管工作要点，省食药监局三季度组织对湖南佳合医用材料有限公司等5家医疗器械重点监管企业进行了监督检查。现将检查中发现的主要...

中国医疗器械前路可期

图片来源：视觉中国 无论从研究水平、人才集聚，还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器...

2018中国医疗器械创新创业大赛在苏州圆满结束

2018年9月6日，首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心圆满结束。中国医疗器械创新创业大赛由科技部社会发展科技司和中国生...

上海19家医院完成器械临床试验机构备案

今年以来，上海市食品药品监管局稳步推进医疗器械临床试验机构备案工作。截至目前，该市已有19家医疗机构完成医疗器械临床试验机构备案。这是从上海市食药监局...

2017年我国医疗器械对一带一路沿线国家出口同比微增

日前，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会在京联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》。报告显示...

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了...

上海市深入推进医疗器械临床试验机构备案工作

根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日...

国家药监局举办中美医疗器械监管交流活动

2018年9月17日下午，国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任杰...

上海：关于提交医疗器械注册质量管理体系核查资料通知（2018-046号）（2018年9月19日）

按照国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》、第5号《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求，结合注册技术审评的实际要求，需对以下企业进行...

图片来源：视觉中国　　无论从研究水平、人才集聚，还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器...

　　2018年9月6日，首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心圆满结束。中国医疗器械创新创业大赛由科技部社会发展科技司和中国生...

　　今年以来，上海市食品药品监管局稳步推进医疗器械临床试验机构备案工作。截至目前，该市已有19家医疗机构完成医疗器械临床试验机构备案。这是从上海市食药监局...

　日前，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会在京联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》。报告显示...

　　根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备案管理”。2017年11月24日...

　2018年9月17日下午，国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心（CDRH）主任杰...

　按照国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》、第5号《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求，结合注册技术审评的实际要求，需对以下企业进行...